Relatório tecnológico de produção de solução e melhoria na contaminação cruzada na indústria farmacêutica

Abstract

O relatório destaca a preocupação com a contaminação cruzada na indústria farmacêutica durante a produção do medicamento Diclofenaco Sódico 50 mg. Propõe-se a utilização de ferramentas de qualidade e gestão de riscos de qualidade para a prevenção e diminuição das ocorrências da contaminação cruzada. A pesquisa exploratória visa identificar os fatores determinantes da contaminação cruzada e propor soluções proativas. A metodologia inclui a análise dos tipos de contaminação, utilizando o Método de Análise e Solução de Problemas (MASP). A contaminação é definida como a introdução de substâncias indesejadas durante o processo de produção, embalagem ou transporte, sendo crucial sua prevenção devido à sensibilidade dos produtos e à necessidade de manter padrões de qualidade elevados

"The report highlights concerns about cross-contamination in the pharmaceutical industry during the production of the drug Diclofenac Sodium 50 mg. It proposes the use of quality tools and quality risk management to prevent and reduce the occurrence of cross-contamination. The exploratory research aims to identify the determining factors of cross-contamination and propose proactive solutions. The methodology includes analysing the types of contamination using the Problem Analysis and Solution Method (PASM). Contamination is defined as the introduction of unwanted substances during the production, packaging or transport process, and its prevention is crucial due to the sensitivity of the products and the need to maintain high quality standards. "