Resolução de problemas na rastreabilidade de implantes no processo produtivo em desacordo com NBR-665:2022 apontado pela Anvisa

Abstract

Este estudo tem como objetivo apresentar como foi solucionado um problema de rastreabilidade recorrente no processo produtivo de implantes apontado pela ANVISA em desacordo com a NBR-665:2022. Será apresentado a importância de se utilizar ferramentas de controle de qualidade logo no início de cada problema juntamente de uma boa avaliação crítica no para o plano de ação. A utilização dos 5W2H “5 porquês”, apesar de simples nos trouxe soluções eficientes e integrou as equipes envolvidas. A identificação dos motivos nos problemas recorrentes e como foi desenvolvido um plano de ação em acordo com os setores envolvido no processo produtivo, produção, qualidade e logística. Será apresentado um dispositivo simples como solução permanente do problema apresentado, bem como outra melhorias de controle por conta do mesmo, obtendo ganhos produtivos, logísticos e principalmente de qualidade, cumprindo totalmente o manual da qualidade da empresa onde o problema foi ocorrido.

This study aims to present how a recurrent traceability problem was solved in the implant production process pointed out by ANVISA in disagreement with NBR-665:2022. The importance of using quality control tools at the beginning of each problem will be presented along with a good critical evaluation for the action plan. The use of the 5W2H "5 whys”, although simple brought us efficient solutions and integrated the teams involved. The identification of the reasons for the recurrent problems and how an action plan was developed in accordance with the sectors involved in the production process, production, quality and logistics. A simple device will be presented as a permanent solution to the problem presented, as well as other control improvements on its behalf, obtaining productive, logistical and mainly quality gains, fully complying with the quality manual of the company where the problem occurred.